临床试验将推动IVD产品的发展
在体外 与其他试验相比，诊断临床研究本质上是独特的. 这些区别影响到计划、预算、管理和执行的各个方面. 这就是诊断优先CRO的真正价值所在. 十大博彩官网app下载全面的临床试验管理服务旨在解决这些专业的细微差别, 指导决策, 并成功地加速您的产品开发.
我们团队在IVD临床研究方面的流畅性和广泛的治疗经验为您的项目需求提供了重点和熟练度. 十大博彩官网app下载专有的诊断临床试验清单和ISO 9001:2015认证也有助于确保所有活动都遵循试验协议, 标准操作程序, 以及全球监管准则和要求.
从头到尾的支持
我们的临床团队拥有数十年的IVD研究管理经验，并在所有职能领域密切合作，无缝整合项目需求.
设计
- 临床策略
- 临床研究设计
- 协议开发
- ICF发展
启动
- 场地/实验室编号和资质
- 合同谈判
- IRB/EC提交支持
- 现场/实验室启动和培训
- 试用主文件设置
执行
- 主题注册
- 数据收集
- 现场和远程监控
- 试用主文件管理
关闭
- 场地结束参观
- 审计准备
- 临床研究/绩效评估报告的编写
选择正确的位置才能获得最好的效果
我们的合作对象超过4个,全球有000个临床站点，为您的IVD研究提供所需的受试者人群. 是否有合适的地点涉及到急诊部门, 医院, 参考和CLIA实验室, 或者医生办公室, 我们可以根据您的需要，帮助您定位和选择最好的网站. 我们的团队进行详细的现场可行性研究, 资格, 培训以最大限度地提高入学率，为你的学习成功做好准备.