需求诊断专业知识

综合临床试验服务加速您的成功

十大博彩官网app下载为客户提供全套临床试验服务 在体外 诊断(IVD)制造商经过数十年的专业诊断研究经验的磨练. 这种集中为我们的客户加速了产品开发和商业化. 我们专业的IVD团队提供无与伦比的数据科学和试验管理专业知识的结合,有效地将您的产品推向市场.

三位穿着实验室大褂的专家讨论临床试验管理.

临床试验管理

十大博彩官网app下载提供全面的专业知识,以解决您临床试验的具体风险和挑战,提供全面服务的集成十大博彩官网app下载. 从研究开始到登记到结束, 我们的专家利用数据驱动的流程,对所有影响临床试验成功的决策点提供从上到下的批判性审查.

  • 研究设计和方案开发
  • 选址、鉴定和启动
  • 研究监测
一组线形图和条形图覆盖了放在桌子上的听诊器.

数据管理

我们理解在您的试验中应用以数据为中心的方法的价值和意义. 我们的数据科学专家利用数十年的诊断经验, 治疗, 以及确保数据完整性的监管经验, 质量, 和一致性, 并且您的数据已经可以提交了.

  • 数据库设计与开发
  • 网站支持和用户培训
  • 数据收集、分析和安全
一位生物统计学家向坐在他旁边的专业人员解释他电脑屏幕上的数据.

生物统计学

十大博彩官网app下载应用了对统计方法的深刻理解,以提供量身定制的十大博彩官网app下载,及时导致, 准确的, 以及可操作的见解. 我们的生物统计学家致力于最大限度地提高数据质量,帮助您为研究的成功做出明智和快速的决定.

  • 统计咨询
  • 统计分析计划(SAP)的开发
  • 统计规划和验证

卓越临床试验结果的共同目标

你们的成功就是我们的成功. 十大博彩官网app下载专注于您的诊断产品的独特方面,以尽早预测挑战, 最大限度地提高临床试验管理的灵活性, 并确保最高水平的学习表现. 从概念到商业化,我们致力于您的IVD产品的成功.

提高IVD研究性能
提高IVD研究性能
在诊断研究的具体要求和细微差别方面具有广泛的经验.
缩短上市时间
缩短上市时间
从开始到结束都有良好的协调和结果导向的决策.
非常成功的临床试验
非常成功的临床试验
以高效、适应性的临床试验管理为指导.
最大化项目可行性
最大化项目可行性
基于经过验证的、成功的方案和研究设计.
高效调查员和站点
高效调查员和站点
严格的评估程序和我们专有的网站数据库确保.
更好的数据完整性和质量
更好的数据完整性和质量
具有成熟的数据库设计,收集和管理.

广泛的IVD经验

预期用途设置

  • 专业使用
  • 医生办公室实验室(POL)
  • 护理点(POC)/近距离患者检测
  • 医院/急诊科/重症监护室
  • 非处方/Rx家庭使用
  • 自我测试/家庭测试
  • CLIA豁免
  • 直接面向消费者(DTC)

治疗领域

  • 传染性疾病
  • 肿瘤学
  • 心血管
  • 胃肠病学
  • 肾脏学
  • 内分泌学
  • 神经学
  • 血液学
  • 呼吸
  • 妇女的健康

试管技术

  • 免疫测定
  • Dx分子
  • 新一代测序
  • 质谱分析
  • 侧流
  • 流式细胞术
  • 软件
  • AI /机器学习