独立监督来保护你的审判
临床试验的操作极其复杂. 作为赞助商, 您要对第三方供应商生成的数据的完整性负责, 以及人体实验对象的保护. 这就是为什么监管机构现在专注于赞助商如何监督活动并确保其CRO工作的质量.
十大博彩官网app下载的独立临床质量评估(ICQE)服务提供了一层额外的安全性，以更好地降低风险，并提供早期的CAPA建议. 我们的专家在现场收集可操作的数据，并提供实时指标，旨在实现早期流程改进，使您的试验保持在正轨上. 十大博彩官网app下载经过验证的ICQE流程可以识别并消除危害试验数据或受试者预测的不符合项. 我们的主要目的是确保您的试验可被监管机构接受.
独立临床质量评价(ICQE)的价值
工作中的创新
十大博彩官网app下载是独立临床质量评估领域的早期创新者, 在我们与一些世界领先的健康科学公司合作的40多个临床质量评估项目中，这种势头一直持续.
我们的独立临床质量评估(ICQE)流程
ICQE计划
十大博彩官网app下载制定了一个全面的ICQE计划，记录了用于评估的关键方法和所有活动的相关时间表. 风险评估和缓解战略是ICQE计划的关键组成部分.
策略性选址
我们严格的选址过程是基于数据质量等关键标准的可量化分析, 入学率, CRA的问题, 以及地理分布. 战略性和有针对性的选址对于最大限度地提高试验效果至关重要.
现场绩效评估
我们的评估小组进行现场考察, 批判性评估, 对CRO/CRA流程和现场活动提供公正的反馈. 当我们评估包括PI监督在内的“重要指标”时，我们建议在必要时立即进行现场CAPA, 协议的依从性, 受试者保护.
实时度量和分析
我们利用设计质量(QbD)概念和ICH风险管理原则对高风险问题进行了全面分析. 来自众多评估工具的数据(包括每次站点访问后的即时报告)被集成到数据仓库中，因此赞助商可以使用我们的在线仪表板工具实时查看定制的数据查询和趋势分析.
试验结束报告和检查准备
十大博彩官网app下载的最终报告是对全球试验行为的高度详细的独立评估, 并向监管机构证明你们对CRO的活动进行了适当的监督. 该报告确保我们的ICQE客户为监管检查做好了充分准备.
全球试验的质量监督
我们经验丰富的ICQE评估人员团队了解在国际临床试验中发挥作用的文化多样性和独特的临床方法. 除了GCP的专业知识, 十大博彩官网app下载评审员对国际监管期望和质量标准有广泛的了解, 以及不同地区的护理标准. 我们的ICQE团队继续通过十大博彩官网app下载的继续教育项目接受相关质量方法的深入培训.
