为新型冠状病毒肺炎创新者提供全方位支持
作为诊断, 设备, 澳门网上十大博彩app下载制造商继续以新产品和十大博彩官网app下载应对全球大流行, 十大博彩官网app下载很自豪能够与这些领导者积极合作，加速他们在SARS-CoV-2病毒检测和新型冠状病毒肺炎预防和治疗方面的医疗创新.
在这个快速变化的时代，我们的重点是提供全面和协调的资源，可以立即动员起来支持您的研究需求，并帮助加快您的产品推向市场. 十大博彩官网app下载可以在您的临床试验生命周期内提供端到端服务，或填补特定的空白，以增强您的团队的科研能力, 监管, 临床, 或者质量专家. 我们会继续致力提供最优质的服务, 维护所有流程和协议的完整性, 确保严格遵守科学和道德标准.
新型冠状病毒肺炎服务和十大博彩官网app下载:
- 临床试验管理
- 协议开发
- 学习监测(现场和远程)
- 样本采集与管理
- 数据管理
- 统计咨询
- 监管策略(包括特定国家的要求)
- U.S. 以及ou监管机构的支持
- 紧急使用授权(EUA/EUA前)的准备和提交
- 全面的市场授权过渡准备和支持(US 510(k)和 新创 提交，欧盟IVDR技术文件)
- 欧洲紧急市场准入
- 世界卫生组织应急用途清单的编制和提交
- 独立质量监督
- 差距评估和补救
与当今的创新者合作
十大博彩官网app下载很自豪能支持Moderna, Inc .., 领先的生物技术公司, 为SPIKEVAX 新型冠状病毒肺炎疫苗试验提供临床监测监督服务. 这些高质量的服务有助于Moderna获得FDA的突破性疫苗批准. 我们的评估人员继续在美国200多个临床试验地点进行数百次访问.S. 支持Moderna在儿童和成人人群中使用的新型冠状病毒肺炎疫苗创新.